Qu’est-ce qu’un DAE ?
Un défibrillateur automatisé externe (DAE) est un dispositif médical destiné à rétablir un rythme cardiaque normal chez une personne en arrêt cardiaque. Il est conçu pour être utilisé par le grand public, y compris les non-professionnels de santé. Le DAE analyse automatiquement les données cardiaques de la victime et, si nécessaire, administre un choc électrique pour rétablir un rythme cardiaque efficace.
Les DAE sont équipés de fonctions vocales et visuelles pour guider l’utilisateur à travers les étapes de réanimation. Ils sont souvent installés dans les établissements recevant du public (ERP), les lieux publics et les entreprises, conformément à l’arrêté du 29 octobre 2019 relatif à la sécurité publique.
Caractéristiques et Fonctionnement
- Autotest : Le DAE effectue régulièrement des autotests pour vérifier son état de fonctionnement, incluant la vérification de la batterie, des électrodes, et des composants internes.
- Consommables : Les électrodes et les batteries ont des dates de péremption et doivent être remplacés périodiquement pour assurer la qualité et la fiabilité de l’appareil.
- Guidage Vocal et Visuel : Les dispositifs médicaux de cette catégorie offrent des instructions claires pour réaliser un massage cardiaque efficace et administrer un choc électrique en toute sécurité.
- Base de Données Nationale : Les DAE doivent être enregistrés dans une base de données nationale, permettant un suivi et une traçabilité efficaces, sous l’égide de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM).
Obligations de Maintenance et de Contrôle
La maintenance du défibrillateur est cruciale pour garantir son bon fonctionnement en cas d’urgence. Selon le décret de décembre 2018, les exploitants sont soumis à une obligation de maintenance périodique. Un technicien agréé doit effectuer des contrôles annuels, incluant :
- Vérification de l’état général : Inspection visuelle et fonctionnelle de l’appareil.
- Tests de fonctionnement : Simulation de chocs pour s’assurer de l’efficacité du dispositif.
- Remplacement des consommables : Mise à jour des électrodes et des batteries selon les recommandations du fabricant.
- Mise à jour du logiciel : Assurer que le DAE dispose des dernières versions logicielles pour une performance optimale.
Responsabilité et Sécurité
Les responsables des lieux publics et les entreprises doivent garantir que les DAE sont en parfait état de fonctionnement. En cas de défaut de maintenance, la responsabilité civile de l’exploitant peut être engagée. Un contrat de maintenance avec une société spécialisée, comme First Incendie, permet de respecter ces obligations légales et d’assurer la sécurité des personnes.
En somme, le DAE est un équipement essentiel dans la chaîne de survie, et sa maintenance régulière est indispensable pour garantir son efficacité et sauver des vies.
Je possède un DAE, quelles sont mes obligations ?
Posséder un DAE (Défibrillateur Automatisé Externe) implique certaines responsabilités pour garantir son bon fonctionnement et sa disponibilité en cas d’urgence. Voici les principales obligations à respecter pour assurer la conformité et l’efficacité de votre DAE.
| Obligation | Description |
|---|---|
| Vérification Annuelle | Faire réaliser un contrôle annuel par un technicien qualifié pour s’assurer du bon fonctionnement. |
| Maintenance Périodique | Suivre les recommandations du fabricant concernant l’entretien et le remplacement des pièces. |
| Déclaration | Enregistrer le DAE dans le registre de matériovigilance et le déclarer à l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM). |
| Documentation | Maintenir à jour la notice d’utilisation et les informations relatives aux dates de péremption des piles et accessoires. |
| Contrat de Maintenance | Souscrire un contrat avec une société spécialisée pour garantir une maintenance régulière et conforme. |
| Formation | Former le personnel à l’utilisation du DAE et aux gestes de premiers secours, notamment le massage cardiaque. |
| Contrôle Visuel | Effectuer des vérifications visuelles régulières pour détecter tout défaut apparent, notamment les voyants et les piles. |
| Traçabilité | Conserver un registre de toutes les opérations de maintenance, des tests effectués et des interventions réalisées. |
| Réglementation | Respecter les articles du Code de la Santé Publique et les normes ISO 7010 et de la catégorie classe III pour les DAE. |
| Mise à Disposition | Assurer que le DAE est facilement accessible en tout temps et bien signalé sur le site. |
Ces obligations sont essentielles pour garantir la fiabilité du matériel en cas d’urgence et assurer la sécurité des utilisateurs et des victimes.
Que faire lorsqu’un DAE a été utilisé ?
Lorsqu’un DAE a été utilisé, il est essentiel de suivre une procédure précise pour assurer la disponibilité et le bon état du matériel pour les futurs secours. Voici les étapes à suivre :
- Notification et Déclaration :
- Informer immédiatement la société ou le prestataire chargé de la gestion du DAE.
- Effectuer une déclaration auprès des autorités compétentes, conformément au code de la santé publique et aux lois en vigueur.
- Inspection et Contrôle :
- Vérifier l’état général du matériel, en particulier les voyants et les accessoires.
- Contrôler la durée de vie restante des composants pour s’assurer de leur disponibilité.
- Remplacement des Accessoires :
- Changer les électrodes et la batterie, car ils peuvent être à court de charge après utilisation.
- Utiliser uniquement des accessoires de la marque d’origine ou conformes aux normes ISO pour garantir la fiabilité.
- Test Fonctionnel :
- Réaliser un test automatique pour vérifier le bon fonctionnement de l’appareil.
- Suivre les protocoles de l’auto-test pour détecter tout défaut.
- Mise à Jour de la Documentation :
- Mettre à jour la notice d’utilisation et le registre de maintenance.
- Enregistrer la date de l’intervention et les actions effectuées pour maintenir la traçabilité.
- Formation et Prévention :
- Revoir les gestes de premiers secours avec l’équipe, incluant les instructions vocales de l’appareil.
- Assurer que tous les utilisateurs potentiels sont informés des procédures à suivre.
En suivant ces étapes, vous garantirez que le matériel reste en parfait état de fonctionnement, prêt à être utilisé en cas de nouvelle urgence, tout en respectant les obligations légales et les normes de santé publique.
